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IEC心電標(biāo)準(zhǔn)介紹各類心電圖機(jī)中的基本性能測(cè)試基本上應(yīng)基于3種國際心電標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)范的用于測(cè)試心電圖機(jī)基本安全和性能的項(xiàng)目。這3種國際心電標(biāo)準(zhǔn)包括IEC60601-2-25:2011適用于診斷式心電圖機(jī)，IEC60601-2-27:2011適用于心電監(jiān)護(hù)儀，IEC60601-2-47:2012適用于移動(dòng)心電圖機(jī)。分別對(duì)應(yīng)目前有的中國心電標(biāo)準(zhǔn)包括YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外YY1139-2013則適用于一些其他種類的心電圖機(jī)?；拘?..

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團(tuán)隊(duì)，他們著力于開發(fā)精密且準(zhǔn)確的設(shè)備給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機(jī)構(gòu)來把關(guān)其質(zhì)量及性能。然而，開發(fā)團(tuán)隊(duì)常常對(duì)于心電圖紀(jì)錄器要什么情況下需要做效能驗(yàn)證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測(cè)試設(shè)備來做有效的效能驗(yàn)證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗(yàn)證首先針對(duì)心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時(shí)間點(diǎn)要再做一次效能驗(yàn)證。此類的...

無創(chuàng)血壓模擬器是一種用于模擬人體非侵入式血壓測(cè)量的設(shè)備。它可以模擬出不同形態(tài)和幅度的血壓信號(hào)，模擬真實(shí)人體血壓的變化情況，以此幫助醫(yī)學(xué)工作者進(jìn)行臨床教學(xué)、醫(yī)療訓(xùn)練和設(shè)備測(cè)試。無創(chuàng)血壓模擬器通常由以下幾個(gè)部分組成：控制器：負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)模擬器的參數(shù)和模擬血壓數(shù)據(jù)，例如心率、收縮壓和舒張壓等。傳感器：用于監(jiān)測(cè)測(cè)試者或患者的血壓數(shù)據(jù)，將這些數(shù)據(jù)送到模擬器中。顯示屏：顯示模擬器生成的血壓波形圖和數(shù)值。供電系統(tǒng)：為模擬器提供電源。無創(chuàng)血壓模擬器的工作原理如下：控制器根據(jù)預(yù)設(shè)的參數(shù)生成血壓數(shù)據(jù)...

前言輸入阻抗是影響心電圖機(jī)精準(zhǔn)度的重要規(guī)格，也因此每臺(tái)心電圖機(jī)都必須測(cè)試輸入阻抗。本篇會(huì)介紹輸入阻抗的原理，并以實(shí)例算出心電圖機(jī)輸入阻抗的數(shù)值；此外，輸入阻抗與CMRR也有關(guān)聯(lián)，在此也會(huì)加以說明。輸入阻抗測(cè)試原理從電路學(xué)的角度來看人體組成，可將人體模擬成等效的電阻、電容電路；而輸入阻抗的測(cè)試目的，便是當(dāng)心電圖機(jī)透過電極接觸到人體時(shí)，可以將最大的電壓耦合心電圖機(jī)，進(jìn)而確保心電圖機(jī)的測(cè)量精準(zhǔn)度。輸入阻抗測(cè)試的原理是將信號(hào)源信號(hào)直接輸出到心電圖機(jī)，然后測(cè)量心電圖機(jī)上對(duì)應(yīng)導(dǎo)程波形的電...

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團(tuán)隊(duì)，他們著力于開發(fā)精密且準(zhǔn)確的設(shè)備給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機(jī)構(gòu)來把關(guān)其質(zhì)量及性能。然而，開發(fā)團(tuán)隊(duì)常常對(duì)于心電圖紀(jì)錄器要什么情況下需要做效能驗(yàn)證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測(cè)試設(shè)備來做有效的效能驗(yàn)證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗(yàn)證首先針對(duì)心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時(shí)間點(diǎn)要再做一次效能驗(yàn)證。此類的...

振幅的線性度和動(dòng)態(tài)范圍是影響心電設(shè)備振幅精準(zhǔn)度的重要規(guī)格，動(dòng)態(tài)范圍決定了心電設(shè)備振幅線性度的最大范圍，各類心電標(biāo)準(zhǔn)均要求能達(dá)到10mVp-v。也就是說在小于10mVp-v的振幅范圍內(nèi)，心電設(shè)備振幅必須達(dá)到一定的精準(zhǔn)度，這代表了心電設(shè)備振幅線性度必須在一定的范圍內(nèi)。另外，當(dāng)導(dǎo)聯(lián)在線有高直流偏壓輸入時(shí)，心電設(shè)備振幅精準(zhǔn)度必須不受影響，這個(gè)高直流偏壓是在模擬人體在不同部位可能會(huì)存在的直流壓差，各類心電標(biāo)準(zhǔn)均要求能達(dá)到±300mV。本篇會(huì)介紹心電設(shè)備振幅線性度，動(dòng)態(tài)范圍...

呼吸頻率的定義為在靜止?fàn)顟B(tài)下測(cè)量一個(gè)人每分鐘的呼吸次數(shù)，在臨床診斷上，呼吸頻率被廣泛用來評(píng)估生理狀態(tài)的信息指標(biāo)，尤其用于睡眠及壓力分析。由于現(xiàn)在穿戴式量測(cè)生理訊號(hào)的裝置日漸普及，也使得ECG心電訊號(hào)或PPG光體積訊號(hào)較為容易取得。目前不少穿戴式產(chǎn)品制造商開始發(fā)展從ECG或PPG訊號(hào)中提取呼吸訊號(hào)成分，由ECG訊號(hào)中分析出呼吸頻率的方法為EDR(ECG-derivedRespiration)，而由PPG訊號(hào)中分析出呼吸頻率的方法為PDR(PPG-derivedRespirati...

最近Draeger的DerekQin提到，在MEDTEQECG濾波器文章的結(jié)尾，描述了3mV/100ms脈沖波對(duì)0.05Hz高通濾波器的影響，后脈沖斜率較像是29µV，而非文章中所敘述的291µV。事實(shí)證明Derek是正確的，正確的答案是29µV/s，但是這個(gè)看似簡單的測(cè)試，背后卻代表著許多信息。順帶一提，這個(gè)錯(cuò)誤已經(jīng)由兩種不同的方法來檢查：一種是通過excel逐步模擬，另一種是采用簡單的數(shù)學(xué)方法來計(jì)算指數(shù)衰減和導(dǎo)數(shù)。兩者都有不同誤差，且兩...

IEC針對(duì)心電圖相關(guān)的醫(yī)療測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)一共有三本，其中在IEC60601-2-25201.5.3cc）的條文中要求測(cè)試信號(hào)的精確度必須達(dá)到±1％。盡管標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確說明，但此項(xiàng)測(cè)試的精神顯然包括噪聲在內(nèi)。如果某項(xiàng)測(cè)試要求待測(cè)ECG準(zhǔn)確地在±5％的范圍內(nèi)能精準(zhǔn)再現(xiàn)測(cè)試信號(hào)，但如果測(cè)試信號(hào)有±20％的噪聲，則執(zhí)行該測(cè)試就沒有意義了。有些工程師可能會(huì)將環(huán)境（共模）噪聲視為獨(dú)立的問題，這個(gè)假設(shè)是有問題的。由于ECG需要在充滿噪聲的復(fù)雜環(huán)境中工作，...

一個(gè)完整的ECG心電圖測(cè)試數(shù)量龐大，每一個(gè)導(dǎo)聯(lián)都需要做完整的測(cè)試。常見的簡化測(cè)試方法是：在眾多導(dǎo)聯(lián)中選擇其中一個(gè)導(dǎo)聯(lián)作為代表執(zhí)行測(cè)試。例如，V1和V4上的輸入阻抗測(cè)試結(jié)果可以合理地代表其他胸部導(dǎo)聯(lián)的結(jié)果；或是說5個(gè)導(dǎo)聯(lián)的測(cè)試可以代表10個(gè)導(dǎo)聯(lián)的測(cè)試。但一個(gè)常見的錯(cuò)誤是將此概念用于3個(gè)電極導(dǎo)聯(lián)的床邊監(jiān)護(hù)儀。在具有4、5或10個(gè)電極導(dǎo)聯(lián)的系統(tǒng)中，有一個(gè)電極(RL)將作為「右腿驅(qū)動(dòng)器」(RightLegDrive)，是用來消除電源和直流偏移的干擾訊號(hào)。此功能有助系統(tǒng)處理直流偏移，電...