一個(gè)完整的ECG心電圖測(cè)試數(shù)量龐大,每一個(gè)導(dǎo)聯(lián)都需要做完整的測(cè)試。常見(jiàn)的簡(jiǎn)化測(cè)試方法是:在眾多導(dǎo)聯(lián)中選擇其中一個(gè)導(dǎo)聯(lián)作為代表執(zhí)行測(cè)試。例如,V1和V4上的輸入阻抗測(cè)試結(jié)果可以合理地代表其他胸部導(dǎo)聯(lián)的結(jié)果; 或是說(shuō)5個(gè)導(dǎo)聯(lián)的測(cè)試可以代表10個(gè)導(dǎo)聯(lián)的測(cè)試。
但一個(gè)常見(jiàn)的錯(cuò)誤是將此概念用于3個(gè)電極導(dǎo)聯(lián)的床邊監(jiān)護(hù)儀。
在具有4、5或10個(gè)電極導(dǎo)聯(lián)的系統(tǒng)中,有一個(gè)電極(RL)將作為「右腿驅(qū)動(dòng)器」(Right Leg Drive),是用來(lái)消除電源和直流偏移的干擾訊號(hào)。此功能有助系統(tǒng)處理直流偏移,電源干擾(CMRR)和輸入阻抗。在3個(gè)電極導(dǎo)聯(lián)的心電系統(tǒng)中,有兩種可能的實(shí)作方法:一種是不使用「右腿驅(qū)動(dòng)器」來(lái)消除干擾,憑借運(yùn)氣得到最佳效果。另一個(gè)更常見(jiàn)的作法是依據(jù)用戶選擇顯示的導(dǎo)程(I、II和II)來(lái)決定,使用其中兩個(gè)電極導(dǎo)線進(jìn)行測(cè)量,并將第三個(gè)電極導(dǎo)線切換到干擾消除功能。例如,如果顯示屏顯示了默認(rèn)Lead II,我們便將未使用的電極LA(Lead II = LL-RA)用于消除干擾。
您可以通過(guò)施加一個(gè)直流偏移(例如300mV)在其中一個(gè)電極,然后切換導(dǎo)程 I、II和III以觀察基線變化。如果基線保持穩(wěn)定,那么制造商可能使用了上述第一種實(shí)作方法,不使用「右腿驅(qū)動(dòng)器」來(lái)消除干擾。若在切換顯示導(dǎo)線時(shí)(例如,導(dǎo)線I至導(dǎo)線II)基線出現(xiàn)瞬間變化,表示硬件電路正在通過(guò)閑置的導(dǎo)線來(lái)消除噪聲,而高通濾波器需要一些時(shí)間才能穩(wěn)定下來(lái)。
無(wú)論使用哪種方式,您都應(yīng)重新測(cè)試具有3個(gè)電極導(dǎo)聯(lián)的系統(tǒng)。 IEC 60601-2-27中建議的測(cè)試包括:
靈敏度
輸入阻抗
干擾
通道串?dāng)_
CMRR
起搏器脈沖(抽查)
至于其余測(cè)試,您可以采納與10個(gè)電極導(dǎo)聯(lián)相同的配置進(jìn)行的測(cè)試作為代表。
不過(guò)實(shí)際上,選擇代表性的測(cè)試往往取決于硬件設(shè)計(jì)師的決定。這是IEC 60601系列法規(guī)的盲點(diǎn)之一,因其對(duì)于代表性附件和選項(xiàng)并沒(méi)有明確分析說(shuō)明,這部分我們會(huì)在關(guān)于配件 (Accessories) 的文章另外做探討。